Hrvatska s tržišta povlači serija lijeka ” SoliPhar” zbog sumnje u neispravnost, objavili su iz Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
SoliPhar se koristi za liječenje bolesnike s urinarnom inkontinencijom i bolesti mokraćnog mjehura, a prema procjenama taj lijek ima svaka druga obitelj u Hrvatskoj.
SoliPharom se liječi veliki broj pacijenata koji imaju “pretjerano aktivnog mokraćnog mjehura”, nagon za čestim mokrenjem, ali i mnoge žene koje su poslije porođaja dobile takozvanu stres inkontinenciju ili nevoljno ispuštanje urina prigodom nekih napora.
Hrvatska agencija za lijekove izdala je nalog da se tri serije tog lijeka povuku s tržišta u Hrvatskoj. U obavijesti navode:
“Tvrtka PharmaS d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova SoliPhar 5 mg filmom obložene tablete i SoliPhar 10 mg filmom obložene tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi preventivno povlačenje serija SS117001A i SS117001B (rok valjanosti travanj 2020. godine) lijeka SoliPhar 5 mg filmom obložene tablete te serije SS217001A (rok valjanosti travanj 2020. godine) lijeka SoliPhar 10 mg filmom obložene tablete, zbog sumnje u neispravnost u kakvoći. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Povlačenje se provodi jer je tijekom ispitivanja predmetnih serija navedenih lijekova koje je proveo proizvođač ustanovljen rezultat izvan granice specifikacije u roku valjanosti proizvoda za parametar analize Srodni spojevi: SLF-N-oksid.
U prometu su dostupne druge serije lijeka SoliPhar 5 mg filmom obložene tablete koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost lijeka te serije drugih lijekova s istom djelatnom tvari, istog sastava i istih jačina stoga povlačenje predmetnih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta lijekom.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.”
Isti lijek i to u sedam serija, zbog istih razloga, hitno je povučen s tržišta u Srbiji.
M. Marković/Foto:Thinkstockphotos.com
